Tomasz Lisiewski
Radca Prawny
Tomasz rozpoczął swoją karierę w jednej z największych polskich kancelarii prawnych, w praktyce Life Sciences.
Następnie przez ponad 10 lat pracował w sektorze publicznym, gdzie zajmował się w szczególności prawem unijnym oraz nadzorem nad sektorem farmaceutycznym. Ostatnie trzy i pół roku pracy w administracji publicznej pełnił funkcję dyrektora pionu nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Posiada obszerne doświadczenie w zagadnieniach regulacyjnych na rynku farmaceutycznym oraz rynku substancji kontrolowanych – w tym również w zakresie prawa międzynarodowego i unijnego. Oprócz stosowania przepisów zajmował się również ich tworzeniem oraz procedowaniem projektów legislacyjnych (ukończył aplikację legislacyjną w Rządowym Centrum Legislacji).
Ceni sobie konkretny, zwięzły przekaz oraz praktyczne podejście do rozwiązywania problemów. Uważa, że każda argumentacja prawna musi być „zakotwiczona” w realiach funkcjonowania rynku.
Czas wolny spędza na pieszych wędrówkach lub modelarstwie.
Doświadczenie
- Kilkuletnie zarządzanie pionem nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w tym wypracowanie schematów postępowania oraz mapowanie procesów w nadzorowanych obszarach,
- Reprezentacja Polski w postępowaniach przed Trybunałem Sprawiedliwości UE w postępowaniach z zakresu ochrony zdrowia oraz prawa własności intelektualnej,
- Pełnienie roli przedstawiciela Polski w Grupie Sterującej ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (MSSG),
- Pełnienie roli eksperta w Europejskim Dyrektoriacie ds. Jakości Leków (EDQM),
- Udział pracach legislacyjnych w Radzie UE dot. Pharma Package,
- Przygotowywanie licznych projektów aktów prawnych z obszaru prawa farmaceutycznego i przeciwdziałania narkomanii oraz ich prowadzenie przez proces legislacyjny,
- Prowadzenie postępowań administracyjnych w obszarze nadzoru nad wytwarzaniem, dystrybucją i jakością produktów leczniczych,
- Przygotowywanie umów z zakresu zamówień publicznych w obszarze nadzoru nad jakością produktów leczniczych i nadzorowanie ich wykonywania.
Moje specjalizacje