Prawnicy skupieni
na produktach
regulowanych
Znajomość branży jest kluczowa dla dobrego doradztwa.
Branże
Zdrowie
produkty lecznicze
wyroby medyczne
suplementy diety
środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego
żywność ekologiczna
kosmetyki
Zdrowie
Weterynaria
produkty lecznicze weterynaryjne
wyroby stosowane w medycynie weterynaryjnej
pasze
Weterynaria
Na jakim etapie pomagamy?
01
Badania
- Przeprowadzimy analizy dot. regulacji sektorowych, np. Dobrej Praktyki Klinicznej
- Pomożemy uzyskać wymagane prawem zgody na prowadzenie badań
- Przygotujemy lub sprawdzimy umowę
- Poszukamy rozwiązania sporu związanego z badaniem
- Zadbamy o zgodność przepływu danych
02
Dopuszczenie do obrotu
- Pomożemy w rejestracji, zgłoszeniach i późniejszych zmianach dokumentacji
- Poprowadzimy komunikację z organami administracji
- Doradzimy, jak zmiany porejestracyjne wpłyną na dystrybucję
- Wesprzemy w procesie przejęcia portfolio
- Doradzimy w kwestii programów typu EAP
03
Wytwarzanie
- Poprowadzimy postępowanie dot. uzyskania lub zmiany zezwolenia
- Pomożemy w transakcji sprzedaży wytwórni (pod kątem regulacyjnym)
- Przygotujemy do inspekcji
- Wesprzemy w dyskusji z organami administracji
- Opracujemy analizy związane z regulacjami dot. wytwarzania, np. Dobrą Praktyką Wytwarzania
04
Dystrybucja hurtowa
- Doradzimy w wyborze optymalnej struktury dystrybucji
- Pomożemy uzyskać lub zmienić zezwolenie
- Przygotujemy do inspekcji
- Sporządzimy projekty procedur, wzory umów z podwykonawcami, dostawcami i klientami
- Doradzimy w kwestii ZSMOPL, serializacji, Dobej Praktyki Dystrybucyjnej i innych regulacji sektorowych
- Pomożemy wdrożyć automatykę i robotyzację w zgodzie z regulacjami sektorowymi
05
Apteki
- Doradzimy jak otworzyć aptekę
- Wesprzemy w negocjacjach umowy z pośrednikami, hurtowniami i innymi podmiotami
- Pomożemy w komunikacji z organami nadzoru
- Doradzimy w kwestiach związanych z odpowiedzialnością zawodową farmaceuty
05
Healthcare
- Przygotujemy wzory dokumentów dla podmiotu leczniczego, gabinetu lekarskiego lub zakładu leczniczego dla zwierząt
- Doradzimy w kwestii ochrony danych pacjentów
- Wesprzemy w sytuacjach kryzysowych (np. spór z pacjentem)
- Pomożemy wdrożyć narzędzia telemedyczne i inne innowacje
- Doradzimy w kwestii dozwolonych form komunikowania o usługach
06
Marketing
- ocenimy materiały reklamowe
- poprowadzimy komunikację z organami nadzoru i konkurentami
- przygotujemy umowy marketingowe i sponsoringowe
- doradzimy w wyborze narzędzi marketingowych i trademarketingowych
07
Refundacja
- pomożemy w strategii wejścia na rynek (market access)
- doradzimy w kwestiach instrumentów dzielenia ryzyka
- poprowadzimy postępowanie refundacyjne
- pomożemy w komunikacji z Ministerstwem Zdrowia i Narodowym Funduszem Zdrowia
08
Strategia cenowa
- pomożemy bezpiecznie wdrożyć narzędzia trademarketingowe
- przeszkolimy Twój dział sprzedaży
- przygotujemy regulaminy i wewnętrzne procedury
- wynegocjujemy umowę handlową
Modern Lawyers
Jesteśmy prawnikami, którzy nie chcą marnować czasu.
Jesteśmy przekonani, że analizy prawne nie muszą być niezrozumiałe i wielostronicowe, a kontakt z doradcami nie powinien być uciążliwy i sformalizowany.
Więcej o nasDowiedz się co możemy zrobić dla Ciebie.
Skontaktuj się z nami!
MOYERS ARNAUDOW ŚWIĄDER KANCELARIA ADWOKACKO-RADCOWSKA sp.p.
ul. Wołoska 5, 02-675 Warszawa
zobacz na mapie