Prawnicy skupieni
na produktach
regulowanych
Znajomość branży jest kluczowa dla dobrego doradztwa.
Branże
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/human-health.png)
Zdrowie
produkty lecznicze
wyroby medyczne
suplementy diety
środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego
żywność ekologiczna
kosmetyki
Zdrowie
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/animal-health.png)
Weterynaria
produkty lecznicze weterynaryjne
wyroby stosowane w medycynie weterynaryjnej
pasze
Weterynaria
Na jakim etapie pomagamy?
01
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/badania.png)
Badania
- Przeprowadzimy analizy dot. regulacji sektorowych, np. Dobrej Praktyki Klinicznej
- Pomożemy uzyskać wymagane prawem zgody na prowadzenie badań
- Przygotujemy lub sprawdzimy umowę
- Poszukamy rozwiązania sporu związanego z badaniem
- Zadbamy o zgodność przepływu danych
02
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/obrot.png)
Dopuszczenie do obrotu
- Pomożemy w rejestracji, zgłoszeniach i późniejszych zmianach dokumentacji
- Poprowadzimy komunikację z organami administracji
- Doradzimy, jak zmiany porejestracyjne wpłyną na dystrybucję
- Wesprzemy w procesie przejęcia portfolio
- Doradzimy w kwestii programów typu EAP
03
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/wytwarzanie.png)
Wytwarzanie
- Poprowadzimy postępowanie dot. uzyskania lub zmiany zezwolenia
- Pomożemy w transakcji sprzedaży wytwórni (pod kątem regulacyjnym)
- Przygotujemy do inspekcji
- Wesprzemy w dyskusji z organami administracji
- Opracujemy analizy związane z regulacjami dot. wytwarzania, np. Dobrą Praktyką Wytwarzania
04
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/dystrybucja.png)
Dystrybucja hurtowa
- Doradzimy w wyborze optymalnej struktury dystrybucji
- Pomożemy uzyskać lub zmienić zezwolenie
- Przygotujemy do inspekcji
- Sporządzimy projekty procedur, wzory umów z podwykonawcami, dostawcami i klientami
- Doradzimy w kwestii ZSMOPL, serializacji, Dobej Praktyki Dystrybucyjnej i innych regulacji sektorowych
- Pomożemy wdrożyć automatykę i robotyzację w zgodzie z regulacjami sektorowymi
05
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/apteki.png)
Apteki
- Doradzimy jak otworzyć aptekę
- Wesprzemy w negocjacjach umowy z pośrednikami, hurtowniami i innymi podmiotami
- Pomożemy w komunikacji z organami nadzoru
- Doradzimy w kwestiach związanych z odpowiedzialnością zawodową farmaceuty
05
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/healthcare.png)
Healthcare
- Przygotujemy wzory dokumentów dla podmiotu leczniczego, gabinetu lekarskiego lub zakładu leczniczego dla zwierząt
- Doradzimy w kwestii ochrony danych pacjentów
- Wesprzemy w sytuacjach kryzysowych (np. spór z pacjentem)
- Pomożemy wdrożyć narzędzia telemedyczne i inne innowacje
- Doradzimy w kwestii dozwolonych form komunikowania o usługach
06
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/marketing.png)
Marketing
- ocenimy materiały reklamowe
- poprowadzimy komunikację z organami nadzoru i konkurentami
- przygotujemy umowy marketingowe i sponsoringowe
- doradzimy w wyborze narzędzi marketingowych i trademarketingowych
07
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/refundacja.png)
Refundacja
- pomożemy w strategii wejścia na rynek (market access)
- doradzimy w kwestiach instrumentów dzielenia ryzyka
- poprowadzimy postępowanie refundacyjne
- pomożemy w komunikacji z Ministerstwem Zdrowia i Narodowym Funduszem Zdrowia
08
![](https://moyers.pl/wp-content/themes/ts/gfx/strategia-cenowa.png)
Strategia cenowa
- pomożemy bezpiecznie wdrożyć narzędzia trademarketingowe
- przeszkolimy Twój dział sprzedaży
- przygotujemy regulaminy i wewnętrzne procedury
- wynegocjujemy umowę handlową
Modern Lawyers
![](https://moyers.pl/wp-content/uploads/2021/08/o-moyers-home.jpg)
Jesteśmy prawnikami, którzy nie chcą marnować czasu.
Jesteśmy przekonani, że analizy prawne nie muszą być niezrozumiałe i wielostronicowe, a kontakt z doradcami nie powinien być uciążliwy i sformalizowany.
Więcej o nasDowiedz się co możemy zrobić dla Ciebie.
Skontaktuj się z nami!
MOYERS ARNAUDOW ŚWIĄDER KANCELARIA ADWOKACKO-RADCOWSKA sp.p.
ul. Wołoska 5, 02-675 Warszawa
zobacz na mapie