Aleksandra Bieniek
Radczyni Prawna
Aleksandra karierę zaczęła w butikowej kancelarii specjalizującej się w doradztwie dla sektora Life Sciences, prawie własności intelektualnej oraz ochronie danych osobowych. Później związała się z jedną z największych polskich kancelarii, gdzie doradzała branży farmaceutycznej.
Ma doświadczenie w tematach “inspekcyjnych”. Wspierała wytwórców, hurtowników i pośredników w obrocie produktami leczniczymi na każdym etapie postępowania. Bliskie są jej też zagadnienia związane z weryfikacją autentyczności leków.
W kontaktach z Klientami dba o prostą komunikację. Szuka rozwiązań skrojonych na miarę, nie zapominając przy tym o specyfice rynku i podejściu organów nadzoru.
Pasjonatka Włoch, książek o alpinizmie i polskich malarkach. Aktywnie spędza czas na leśnych wycieczkach rowerowych, a ostatnio też na korcie tenisowym.
Doświadczenie
Wybrane projekty
- Przygotowanie strategii przed inspekcją u pośrednika w obrocie lekami, a także wsparcie w trakcie i po inspekcji,
- Uzyskiwanie zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej leków ludzkich i weterynaryjnych,
- Wsparcie wytwórcy w postępowaniu, w którym udało się przekonać GIF do zmiany niekorzystnej interpretacji przepisów,
- Opracowanie strategii współpracy pomiędzy jedną z wiodących sieci aptecznych a dostawcami hurtowymi,
- Prowadzenie audytu dokumentacji wytwórcy leków z perspektywy regulacyjnej,
- Zarządzanie pionem umów w jednej z czołowej firm farmaceutycznych (big pharma),
- Przekonanie do zmiany podejścia względem weryfikacji autentyczności produktów leczniczych („serializacji”) na poziomie regionu i koordynacja zawierania umów desygnacyjnych,
- Wsparcie dla projektu automatyzacji hurtowni farmaceutycznej.
Moje specjalizacje