Prawnicy skupieni
na produktach
regulowanych

Znajomość branży jest kluczowa dla dobrego doradztwa.

Nasze specjalizacje

Branże

Zdrowie

produkty lecznicze
wyroby medyczne
suplementy diety
środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego
żywność ekologiczna
kosmetyki

Zdrowie

Weterynaria


produkty lecznicze weterynaryjne
wyroby stosowane w medycynie weterynaryjnej
pasze

Weterynaria

Chemia


środki ochrony roślin
produkty biobójcze
detergenty

Chemia

Na jakim etapie pomagamy?

01

Badania

  • Przeprowadzimy analizy dot. regulacji sektorowych, np. Dobrej Praktyki Klinicznej
  • Pomożemy uzyskać wymagane prawem zgody na prowadzenie badań
  • Przygotujemy lub sprawdzimy umowę
  • Poszukamy rozwiązania sporu związanego z badaniem
  • Zadbamy o zgodność przepływu danych

02

Dopuszczenie do obrotu

  • Pomożemy w rejestracji, zgłoszeniach i późniejszych zmianach dokumentacji
  • Poprowadzimy komunikację z organami administracji
  • Doradzimy, jak zmiany porejestracyjne wpłyną na dystrybucję
  • Wesprzemy w procesie przejęcia portfolio
  • Doradzimy w kwestii programów typu EAP

03

Wytwarzanie

  • Poprowadzimy postępowanie dot. uzyskania lub zmiany zezwolenia
  • Pomożemy w transakcji sprzedaży wytwórni (pod kątem regulacyjnym)
  • Przygotujemy do inspekcji
  • Wesprzemy w dyskusji z organami administracji
  • Opracujemy analizy związane z regulacjami dot. wytwarzania, np. Dobrą Praktyką Wytwarzania

04

Dystrybucja hurtowa

  • Doradzimy w wyborze optymalnej struktury dystrybucji
  • Pomożemy uzyskać lub zmienić zezwolenie
  • Przygotujemy do inspekcji 
  • Sporządzimy projekty procedur, wzory umów z podwykonawcami, dostawcami i klientami
  • Doradzimy w kwestii ZSMOPL, serializacji, Dobej Praktyki Dystrybucyjnej i innych regulacji sektorowych
  • Pomożemy wdrożyć automatykę i robotyzację w zgodzie z regulacjami sektorowymi

05

Apteki

  • Doradzimy jak otworzyć aptekę 
  • Wesprzemy w negocjacjach umowy z pośrednikami, hurtowniami i innymi podmiotami
  • Pomożemy w komunikacji z organami nadzoru
  • Doradzimy w kwestiach związanych z odpowiedzialnością zawodową farmaceuty

05

Healthcare

  • Przygotujemy wzory dokumentów dla podmiotu leczniczego, gabinetu lekarskiego lub zakładu leczniczego dla zwierząt
  • Doradzimy w kwestii ochrony danych pacjentów
  • Wesprzemy w sytuacjach kryzysowych (np. spór z pacjentem)
  • Pomożemy wdrożyć narzędzia telemedyczne i inne innowacje
  • Doradzimy w kwestii dozwolonych form komunikowania o usługach

06

Marketing

  • ocenimy materiały reklamowe
  • poprowadzimy komunikację z organami nadzoru i konkurentami
  • przygotujemy umowy marketingowe i sponsoringowe
  • doradzimy w wyborze narzędzi marketingowych i trademarketingowych

07

Refundacja

  • pomożemy w strategii wejścia na rynek (market access)
  • doradzimy w kwestiach instrumentów dzielenia ryzyka
  • poprowadzimy postępowanie refundacyjne
  • pomożemy w komunikacji z Ministerstwem Zdrowia i Narodowym Funduszem Zdrowia

08

Strategia cenowa

  • pomożemy bezpiecznie wdrożyć narzędzia trademarketingowe
  • przeszkolimy Twój dział sprzedaży
  • przygotujemy regulaminy i wewnętrzne procedury
  • wynegocjujemy umowę handlową

Modern Lawyers

Jesteśmy prawnikami, którzy nie chcą marnować czasu.

Jesteśmy przekonani, że analizy prawne nie muszą być niezrozumiałe i wielostronicowe, a kontakt z doradcami nie powinien być uciążliwy i sformalizowany.

Więcej o nas

Dowiedz się co możemy zrobić dla Ciebie.
Skontaktuj się z nami!

MOYERS ARNAUDOW ŚWIĄDER KANCELARIA ADWOKACKO-RADCOWSKA sp.p.

ul. Wołoska 5, 02-675 Warszawa
zobacz na mapie